取得ISO-13485:2016 醫療器材品質管理系統標準認證。
鴻偉國際為了建立和維持廠內生產流程有效性之品質管理系統，已於108年8月30取得ISO-13485:2016 醫療器材品質管理系統標準認證， 並確保持續生產、安裝及交付安全且符合我司與客戶預期目的的醫療器材。
ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準
ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準(ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards )，由國際標準組織（International Organization for Standardization）制訂發行，為國際認可標準。其明確說明廠商在品質管理系統中所需要達到的標準，使其醫療器材以及其相關的服務是一貫地符合客戶及法規的要求。其效益包括：檢視並改善組織內的管理流程，進而提高效率、降低成本。提供明確的規範，監督供應商達到一致性的品質標準。
